Пирогенҳо, асосан ба пирогенҳои бактериявӣ ишора мекунанд, баъзе метаболитҳои микробҳо, ҷасадҳои бактериявӣ ва эндотоксинҳо мебошанд. Вақте ки пирогенҳо ба бадани инсон ворид мешаванд, онҳо метавонанд системаи танзими масуниятро вайрон карда, як қатор аломатҳо, аз қабили хунуккунӣ, хунуккунӣ, табларза, арақ, дилбеҳузурӣ, қайкунӣ ва ҳатто оқибатҳои вазнин ба монанди кома, фурӯпошӣ ва ҳатто маргро ба вуҷуд оранд. Дезинфексияҳои маъмул, аз қабили формальдегид ва пероксиди гидроген пирогенҳоро пурра нест карда наметавонанд ва аз сабаби муқовимати гармии қавӣ, таҷҳизоти стерилизатсияи гармии тар фаъолияти онҳоро пурра нест кардан душвор аст. Аз ин рӯ, стерилизатсияи гармии хушк як усули самараноки нест кардани пирогенҳо гардид, ки таҷҳизоти махсуси стерилизатсия - таҷҳизоти нақби хушки гармиро талаб мекунад.
Нақби стерилизатсияи гармии хушк як таҷҳизоти муҳими равандест, ки дар соҳаҳои тиб ва хӯрокворӣ нақши муҳим мебозад. Тавассути усулҳои илмии стерилизатсияи гармии хушк, безурётӣ ва сифати маҳсулотро таъмин кардан мумкин аст, ки саломатӣ ва бехатарии ҷамъиятро таъмин намуда, дар хати пуркунии истеҳсоли стерилизатсия нақши муҳим мебозад. Принсипи кори он гарм кардани контейнер бо ҳавои гарми хушк, ноил шудан ба стерилизатсияи зуд ва хориҷ кардани пироген мебошад. Ҳарорати стерилизатсия одатан дар 160 ℃ ~ 180 ℃ муқаррар карда мешавад, то боварӣ ҳосил кунад, ки маҳсулот микроорганизмҳои фаъол надорад, дар ҳоле ки ҳарорати тозакунии пироген одатан аз 200 ℃ ~ 350 ℃ аст. Замимаи нашри Фармакопеяи Чин дар соли 2010 пешбинӣ мекунад, ки "усули стерилизатсия - усули хушки гармии хушк" 250 ℃ × 45 дақиқа стерилизатсияи гармии хушкро талаб мекунад, метавонад моддаҳои пирогениро аз зарфҳои бастабандии маҳсулоти стерилизатсияшуда самаранок хориҷ кунад.
Маводи таҷҳизоти нақби хушки гармии хушк одатан аз пӯлоди зангногир иборат аст, ки сатҳҳои дарунӣ ва берунии қуттӣ сайқал дода, ҳамвор, ҳамвор, бидуни зарба ё харошиданро талаб мекунад. Мухлисоне, ки дар қисмати ҳарорати баланд истифода мешавад, бояд ба ҳарорати то 400 ℃ тоб оварад ва таҷҳизот инчунин бояд мониторинги ҳарорат, сабт, чоп, ҳушдор ва дигар вазифаҳо, инчунин мониторинги фишори шамол ва функсияҳои стерилизатсияи онлайн дошта бошад. ҳар як бахш.
Тибқи талаботи GMP, нақбҳои хушки гармии хушк дар минтақаҳои дараҷаи А насб карда мешаванд ва тозагии майдони корӣ низ бояд ба талаботи дараҷаи 100 ҷавобгӯ бошад. филтрҳои ҳаво ва аз сабаби муҳити махсуси баландҳарорати онҳо бояд филтрҳои баландсифати ба ҳарорати баланд тобовар интихоб карда шаванд. Филтрҳои ба ҳарорати баланд тобовар ва самаранок дар нақбҳои стерилизатсияи гармии хушк нақши муҳим мебозанд. Пас аз гармкунӣ, ҳавои ҳарорати баланд бояд аз филтр гузарад, то тозагии то 100 сатҳро таъмин кунад ва ба талаботи раванд ҷавобгӯ бошад.
Истифодаи филтрҳои ҳарорати баланд ва самаранок метавонад ифлосшавии микроорганизмҳо, зарраҳои гуногун ва пирогенҳоро ба ҳадди ақал расонад. Барои талаботи шароити истеҳсоли стерилизатсия, интихоби филтрҳои бехатар ва боэътимоди ба ҳарорати баланд тобовар хеле муҳим аст. Дар ин раванди муҳим, маҳсулоти силсилаи тобовар ба ҳарорати баланд FAF барои нақбҳои хушки гармии хушк муҳофизат карда, бехатарӣ ва самаранокии раванди истеҳсолиро таъмин мекунанд.
Вақти фиристодан: 01-01-2023